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閱讀 ?·? 發(fā)布日期 2019-06-08 08:09 ?·? admin
江蘇網(wǎng)站制作：華盛頓郵報(bào)的一篇文章將美國(guó)最大的制藥企業(yè)輝瑞推到了風(fēng)口浪尖，輝瑞的高管們知道一種預(yù)防阿爾茨海默病的藥物卻沒(méi)有公開(kāi)數(shù)據(jù)，這是為什么呢？
 
據(jù)輝瑞的數(shù)據(jù)表明一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的老藥Enbrel，也可能預(yù)防阿爾茨海默病。
 
 
 
 
江蘇網(wǎng)站制作：1.Enbrel注定不會(huì)獲批治療AD
雖然我們真的不知道阿爾茨海默病是如何開(kāi)始的，但我們知道它是一種腦部疾病。然而，讓藥物從血流中進(jìn)入大腦比你想象的要困難得多。 
 
Enbrel不是一種能透過(guò)血腦屏障的藥物。這是因?yàn)樗且环N中和腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor，TNF)的大蛋白質(zhì)，腫瘤壞死因子（TNF）是引發(fā)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎相關(guān)炎癥過(guò)程的重要機(jī)制。 
 
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者通常表現(xiàn)出過(guò)多的TNF活性，因此服用抗TNF藥物應(yīng)該會(huì)使所有系統(tǒng)恢復(fù)正常并阻止疾病。然而，對(duì)于其他健康的人來(lái)說(shuō)，用抗TNF藥物會(huì)降低他們的免疫系統(tǒng)并增加感染無(wú)法控制的風(fēng)險(xiǎn)。換句話說(shuō)，美國(guó)FDA很有可能永遠(yuǎn)不會(huì)批準(zhǔn)Enbrel或這一類的任何藥物作為對(duì)擔(dān)心患阿爾茨海默病癡呆癥的健康人的預(yù)防性治療。
 
 
 
江蘇網(wǎng)站制作：2.這并不是一個(gè)開(kāi)創(chuàng)性的方法
輝瑞注意到2015年的保險(xiǎn)索賠數(shù)據(jù)顯示，接受Enbrel治療的患者多年后報(bào)告阿爾茨海默病的可能性降低了64％。全球各機(jī)構(gòu)的科學(xué)家正在研究TNF可能在阿爾茨海默病中發(fā)揮的作用，而免疫學(xué)部門的研究人員試圖說(shuō)服管理層測(cè)試Enbrel治療癡呆癥。
 
生物制藥公司花費(fèi)了數(shù)十億美元，試圖通過(guò)針對(duì)幾乎總是存在于阿爾茨海默病和其他癡呆癥患者大腦中的β-淀粉樣蛋白斑塊來(lái)治療阿爾茨海默病?，F(xiàn)在很明顯，這些斑塊是癥狀而不是癡呆癥的原因，然而，更多的制藥商正在傾聽(tīng)科學(xué)家的觀點(diǎn)，他們認(rèn)為阿爾茨海默病確實(shí)是一種炎癥性疾病，但還不足以為這一概念投入大量資金。
 
 
 
江蘇網(wǎng)站制作：3.保險(xiǎn)索賠觀察不是一個(gè)很好的指標(biāo)
當(dāng)一項(xiàng)對(duì)數(shù)十萬(wàn)份保險(xiǎn)索賠的分析顯示，使用Enbrel治療的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者比未使用Enbrel治療的患者患阿爾茨海默病的可能性低64%時(shí)，問(wèn)題就來(lái)了。不幸的是，至少可以說(shuō)，將每年花費(fèi)5位數(shù)價(jià)格的藥物的人群與沒(méi)用藥物的人群進(jìn)行比較是有問(wèn)題的。
 
在一項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，在保險(xiǎn)索賠數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)的關(guān)聯(lián)很少是可重復(fù)的，以至于它們基本上被忽略了，就像這個(gè)一樣。如果它們能經(jīng)常被重復(fù)的話，癌癥早在幾年前就已經(jīng)從地球上消失了。換句話說(shuō)，對(duì)觀察到的益處可能還有另一種解釋。
 
 
 
江蘇網(wǎng)站制作：4.臨床試驗(yàn)費(fèi)用昂貴
據(jù)《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道，免疫學(xué)部門的研究人員估計(jì)，追蹤這一線索的成本僅為8000萬(wàn)美元，即在一項(xiàng)3000名患者的研究中，每人大約需要26700美元。不幸的是，這一估計(jì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于對(duì)成千上萬(wàn)名患者進(jìn)行為期一年的研究的總成本。
 
 
 
江蘇網(wǎng)站制作：5.這不是輝瑞公司的藥
Enbrel源自一家名為Immunex的公司，該公司與惠氏公司達(dá)成協(xié)議，在北美共同推廣該藥物，并允許惠氏公司在其他任何地方銷售該藥物。2001年，安進(jìn)（Amgen）收購(gòu)了Immunex，八年后，輝瑞收購(gòu)了惠氏。 
 
盡管輝瑞公司繼承了Enbrel在北美以外市場(chǎng)的獨(dú)家許可，但安進(jìn)仍然擁有這些專利。除非阿爾茨海默病是惠氏和Immunex同意共同努力的方向之一，否則事情一直都是安進(jìn)說(shuō)了算。 
 
腫瘤壞死因子（TNF）可能在阿爾茨海默病的發(fā)展中發(fā)揮作用的想法已經(jīng)足夠成熟?？紤]到這一點(diǎn)，你可能會(huì)認(rèn)為，用TNF藥物賺取數(shù)十億美元的公司至少在十年前就已經(jīng)注意到并認(rèn)真考慮了這種可能性，然后才決定反對(duì)它。
 
 
 
江蘇網(wǎng)站制作：這并沒(méi)有結(jié)束
如果你想讓一家經(jīng)營(yíng)良好的公司的高級(jí)管理層在一個(gè)幾乎沒(méi)有成功機(jī)會(huì)的臨床試驗(yàn)上至少花費(fèi)8000萬(wàn)美元，你不妨讓他們毀掉自己的事業(yè)。這并不意味著其他人不能拿起火炬。
 
在過(guò)去的37年里，阿爾茨海默病協(xié)會(huì)投資了4.55億美元進(jìn)行了近3000項(xiàng)研究。公共部門可能沒(méi)有足夠的研究經(jīng)費(fèi)來(lái)對(duì)成千上萬(wàn)的病人進(jìn)行試驗(yàn)，但是如果任何組織想自己嘗試一個(gè)更小的概念驗(yàn)證研究，有大量的Enbrel的生物仿制藥可用。